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Étalonnages (Laboratoire accrédité) Maintenance - Réparations IQ/OQ/PQ Validation/ Cartographie de la température et de l\'humidité Contrôles Santé et Sécurité Études de validation Études de Vibration et de Bruit Organisation de LaboratoireIQ/OQ/PQ
Le Laboratoire de MAIN SOLUTIONS réalise des études de qualification de l'installation de l'équipement et des systèmes d'ajustement des processus de production industrielle et de contrôle. Les études contiennent au minimum les éléments suivants:
- Page Approbation
- Sommaire
- La page de signature
- But / portée du protocol
- Description du système
- Responsabilités
- Procédures d'exécution
- Documentation
- Description de l' équipement de test
- L'inspection visuelle
- Description des composants de l'équipement
- Vérification de l'Utilitaire / d'alimentation
- Conclusions
Une étude de qualification de l'installation peut également être effectuée sur un équipement déjà installé selon les restrictions imposées par l'espace de temps entre l'installation et l'étude.
Qualification Opérationnelle
Les études de qualification opérationnelle suivent les études de qualification d'installation et sont réalisées par l'utilisation d'équipement standard et contiennent au minimum les éléments suivants:
- Page Approbation
- Sommaire
- La page de signature
- But / portée du protocol
- Description du système
- Responsabilités
- Procédures d'exécution des tests
- Documentation
- Description de l'équipement de test
- Vérification des exigences fonctionnelles
- Description de l'essai
- Tests
- Liste des deviations
- Conclusion
- Déclaration de conformité
Qualification de Performance
Le personnel scientifique de MAIN SOLUTIONS a une longue expérience à effectuer des tests et des inspections d' équipement à la portée d 'optimiser le processus de production et de prouver une bonne performance pour un usage accepté. En collaboration avec les gestionnaires de production des plans de validation et des procédures expérimentales dans des conditions de routine sont conçus. Avec le traitement statistique des données expérimentales et les résultats des tests des études de qualification de performance sont émises par MAIN SOLUTIONS, le respect des spécifications plus strictes (EP, FDA, EFET, EOF) est démontré de la meilleure façon possible.