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Étalonnages (Laboratoire accrédité) Maintenance - Réparations IQ/OQ/PQ Validation/ Cartographie de la température et de l\'humidité Contrôles Santé et Sécurité Études de validation Études de Vibration et de Bruit Organisation de LaboratoireÉtudes de validation
Le personnel specializé de MAIN SOLUTIONS mene des études de validation en vue de:
- La caractérisation quantitative des performances d'un système
- L' enquête d' erreurs eventuelles
- La comparaison entre la methode use et d' autres methodes similaires et l' enregistration des conclusions de la comparaison
- La déclaration de conformité d'un produit ou d'une procédure ou d'un système à des exigences prédéterminées spécifiées dans les normes pertinentes et des documents normatifs
Une étude de validation peut être constitué de tous ou une seule partie des éléments suivants:
- Etude de la précision de la methode
- Etude de la répétitivité de la methode
- Range des limites de validation
- Range d' application du procedure
- Etalonnage et la validation de l'équipement utilize
Lors d'une étude de validation les mesures statistiques suivantes sont calculées:
- Moyenne et / ou de la médiane
- Dispersion (écart type, CV%)
- Ajustement coefficient R2
- Bias (écart par rapport à la moyenne de population)
Lors de l'évaluation des résultats d'une étude de validation:
- Sont mentionnés les measures fondamentales avec les mesures statistiques correspondantes
- Sont compares les resultants de l'étude avec les exigences du document normatif et / ou du client
- Est caracterisee la mise en conformité du système ou du processus selon les spécifications du document normatif et / ou du client
Equipement - Méthodes
L'équipement standard qui est utilisée pour l'exécution des mesures de validation est conforme à des normes nationales ou internationales.
Les mesures sont effectuées et les valeurs statistiques sont calculés selon des méthodes standards publiés.
Les déclarations de conformité tiennent compte de la législation nationale et des normes européennes ainsi que des exigences des organismes de certification internationaux.